CMA · CNAS · AAALAC · OECD GLP 资质认定,服务覆盖生物学评价、大动物实验、化学表征、灭菌验证等全链条平台,助力产品合规上市。
了解详情 →
威科检测集团有限公司(简称“威科检测集团”)成立于2018年,总部位于广东中山,已形成覆盖全国的多区域协同布局。
集团严格遵循CNAS-CL01:2018、GLP准则及医疗器械检验资质认定标准,构建国际化质量管理体系。拥有经验丰富的技术团队与业务运营团队,配备国际领先的精密检测设备,实验环境覆盖大动物实验中心、化学分析中心、毒理与病理实验室、微生物及理化性能实验室等全链条检测平台。
已取得数十项发明专利和实用新型专利,获评“省级高新技术企业”“创新型中小企业”。
提供生物学评价、大动物实验、化学表征、微生物、理化、EMC、安规、洁净环境、环氧乙烷灭菌等一站式检测服务
细胞毒性、致敏、刺激、全身毒性、遗传毒性、血液相容性、植入实验等。
神经介入、心血管、骨科、补片等临床前动物实验,含方案设计、病理分析。
材料表征、毒理学评估、支持生物学试验豁免及风险评估。
微生物负载、抑菌性能、微生物屏障、穿透试验等。
血液净化、口腔植入物、高值耗材、药包材等理化指标检测。
传导骚扰、辐射骚扰、抗扰度、机械安全、可靠性测试及整改建议。
6台灭菌器、大型解析房,提供灭菌验证、常规灭菌、强制解析服务。
空气质量、表面洁净度、温湿度、压力等,提供整套洁净环境解决方案。
病理切片制备、组织病理学分析、毒理学评价、GLP规范。
立足广东,覆盖北京、上海、江苏、山东、广西、重庆等地,多节点快速响应。
快速响应,便捷送检,上门服务,辐射全国。
与广东省医疗器械质量监督检验所、华为、迈瑞医疗、健帆、万孚、冠昊生物等知名机构及企业深度合作。
由医疗器械高级工程师、认证毒理学家、博士、博士后、国家认可委评审员及资深技术专家组成。
拥有国家认可委实验室认可评审员、医疗器械高级工程师、博士等。
具备丰富的行业标准制定、产品检测、注册评价经验。
大动物手术中心,DSA手术室,保障临床前动物实验质量。